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制藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī),固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī),提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗(yàn)中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。
因?yàn)橹扑幱玫膲嚎s空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理;必須經(jīng)過驗(yàn)證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;還須通過GMP的認(rèn)證檢查。制藥用氣必須要控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還得要求無氣味。制藥儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無氣味外,其它控制項(xiàng)目和制劑用氣相同。
制藥企業(yè)的壓縮空氣質(zhì)量指標(biāo)一般要求為:
1)由無油空壓機(jī)供應(yīng),壓縮空氣要做到不含油及油氣,在非控制的環(huán)境區(qū)域里排放的除外。
2)為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,壓縮空氣要經(jīng)過除濕處理;為了保障壓縮空氣無異味,要經(jīng)過除臭過濾器過濾。
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